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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: MEPIVACAINA ANGELINI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Mepivacaina Angelini 1% 10 fiale da 10 ml - cod. AIC 029233018 Mepivacaina Angelini 2% 10 fiale da 10 ml - cod. AIC 029233020 Mepivacaina Angelini 1% 1 fiala da 10 ml - cod. AIC 029233032 Mepivacaina Angelini 2% 1 fiala da 10 ml - cod. AIC 029233044 Mepivacaina Angelini 1% 5 fiale da 10 ml - cod. AIC 029233057 Mepivacaina Angelini 2% 5 fiale da 10 ml - cod. AIC 029233069 Mepivacaina Angelini 1% 5 fiale da 5 ml - cod. AIC 029233071 Mepivacaina Angelini 2% 5 fiale da 5 ml - cod. AIC 029233083 Mepivacaina Angelini 1% 1 fiala da 5 ml - cod. AIC 029233095 Mepivacaina Angelini 2% 1 fiala da 5 ml - cod. AIC 029233107 CODICE PRATICA: N1B/2009/2421 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB12b1 Modifica delle specifiche di un principio attivo aggiunta di un nuovo parametro di prova. DECORRENZE DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD5402