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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: REGAINE Confezione e numero di AIC: 026725010-"2% soluzione cutanea" flacone da 60ml 026725034 - "5% soluzione cutanea" flacone da 60ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Modifica di tipo IAIN B.III.1.a.3 - Aggiunta di un produttore alternativo del prinicipio attivo minoxidil provvisto di CEP : Flamma S.p.A Via Bedeschi, 22 Italy - 24040 Chignolo d'Isola. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD5424