Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: LEVOBREN 
  Confezione e numero di AIC: Tutte le confezioni - AIC 024273 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE  -  Codice
pratica  N1A/2010/4243.  Variazione   Tipo   IA   n.   A4:   Modifica
dell'indirizzo del fabbricante di un principio attivo, per  il  quale
non si dispone di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea. 
    DA: ICROM  Industria  Chimica  S.p.A.  -  Via  1°  Maggio,  36  -
Concorezzo (MI) 
    A: ICROM  Industria  Chimica  S.p.A.  -  Via  delle  Arti,  33  -
Concorezzo (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 

                             Presidente: 
                         Dr. Fausto Volonte' 

 
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