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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: MENADERM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,025%+0,5% crema - tubo da 30 g A.I.C. 020883094, 0,025%+0,5% soluzione cutanea - flacone da 30 g A.I.C. 020883118 e 0,025%+0,5% unguento - tubo da 30 g A.I.C. 020883106. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: Variazione Tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione del CEP aggiornato da parte del produttore attualmente autorizzato di neomicina solfato, sito produttivo Pharmacia & Upjohn Company. Nell'aggiornamento e' incluso la modifica della ragione sociale dell'holder del CEP (da Pfizer INC a Pharmacia & Upjohn Company). Codice Pratica: N1A/2013/2618- Approvata il 19 ottobre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD13057