Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale equivalente: PANTOPRAZOLO TORRENT Confezioni e numeri A.I.C.: 041022, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. NL/H/1846/002/IA/005/G - Codice Pratica C1A/2013/771 Grouping of variations di Tipo IA e di tipo IAIN, categorie: B.II.b.2.a) consistente nell'aggiunta di un sito di controllo dei lotti, ECLIPSE Scientific Ltd (T/A) ALS Food and Pharmaceutical Limited, Regno Unito & B.II.b.2.b.1) consistente nell' aggiunta di un sito di rilascio lotti Torrent Pharma Limited (UK) & B.III.1.a.1) consistente nella sostituzione del DMF del sito di produzione di attivo (Hetero Drugs Ltd.) con il CEP: RO-CEP 2008-289-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD13066