Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale equivalente: PANTOPRAZOLO TORRENT 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  041022,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate.  DCP  n.   NL/H/1846/002/IA/005/G   -   Codice   Pratica
C1A/2013/771 Grouping of variations  di  Tipo  IA  e  di  tipo  IAIN,
categorie:  B.II.b.2.a)  consistente  nell'aggiunta  di  un  sito  di
controllo dei lotti,  ECLIPSE  Scientific  Ltd  (T/A)  ALS  Food  and
Pharmaceutical Limited, Regno Unito & B.II.b.2.b.1) consistente nell'
aggiunta di un sito di rilascio lotti Torrent Pharma Limited  (UK)  &
B.III.1.a.1) consistente nella  sostituzione  del  DMF  del  sito  di
produzione  di  attivo  (Hetero  Drugs  Ltd.)  con  il  CEP:   RO-CEP
2008-289-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD13066