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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: LOSARTAN ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 12,5 mg-25 mg-50 mg-100 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni - AIC no. 037757 Codice Pratica: C1A/2010/4691 - Procedura n. DK/H/0922/IA/027 Modifica tipo IA-A.7: Eliminazione di Extractum Pharma Co Ltd (Ungheria) quale sito di rilascio lotti. Codice Pratica: C1A/2011/1451 - Procedura n. DK/H/0922/IA/030 Modifica tipo IA-B.III.1.a.1: Presentazione di un nuovo CEP (R0-CEP 2009-296-Rev00) da parte di un produttore gia' autorizzato (Zhejiang Huahai APIm) Codice Pratica: C1A/2012/1554 - Procedura n. DK/H/0922/IA/035G Variazione di tipo grouping IA: IAin-B.II.b.1.a Aggiunta di PharmaPack International BV (Olanda) quale sito di confezionamento secondario; IAin-B.II.b.1.b Aggiunta di PharmaPack International BV (Olanda) quale sito di confezionamento primario; IAin-B.II.b.2.b.1 Aggiunta di PharmaPack International BV (Olanda) quale sito di rilascio lotti Codice Pratica: C1A/2013/223 - Procedura n. DK/H/0922/IA/037 Modifica tipo IA-B.II.b.2.a: Aggiunta di Balkanpharma-Dupnitsa (Bulgaria) quale sito di controllo lotti I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD13077