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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: BLISSEL (estriolo) Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 1) Codice A.I.C.: 040817 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2013/2594 Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IA/006 Variation Type IA B.II.d.2 a) - Modifica del metodo per la determinazione del pH 2) Confezione e n. di AIC: Tubo da 30 g AIC n. 040817013 Codice pratica: C1B/2013/2515 Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IB/007/G Grouping Variation Type IB - B.II.b.5.z); B.II.e.4.a); B.VI.1.a.1) Modifica del Filling weight. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD13165