Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: BLISSEL (estriolo) 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1) Codice A.I.C.: 040817 - in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2013/2594 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IA/006 
  Variation Type  IA  B.II.d.2  a)  -  Modifica  del  metodo  per  la
determinazione del pH 
  2) Confezione e n. di AIC: Tubo da 30 g AIC n. 040817013 
  Codice pratica: C1B/2013/2515 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IB/007/G 
  Grouping Variation Type IB - B.II.b.5.z); B.II.e.4.a);  B.VI.1.a.1)
Modifica del Filling weight. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T13ADD13165