Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN (ketoprofene) 
  Confezione e codice A.I.C. : 
  "100 mg supposte" 10 supposte AIC n. 023401058 
  Specialita' medicinale: IFENEC (econazolo) 
  Confezione e codice A.I.C. : 
  6 ovuli da 50 mg AIC n. 024066072 -  12  ovuli  da  50  mg  AIC  n.
024066084 - 15 ovuli da 50 mg AIC n. 024066096 - 3 ovuli  da  150  mg
AIC n. 024066108 - 6 ovuli da 150 mg AIC n. 024066110 
  Codice pratica: N1B/2013/2564 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB unforeseen A.5.z trasferimento di titolarita' dell'Officina
Lamp San Prospero SPA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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