Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: Specialita' medicinale: BONASOL - A.I.C. 040622019 - "70 mg soluzione orale" 1 flacone in PET; BONASOL - A.I.C. 040622021 - "70 mg soluzione orale" 2 flaconi in PET; BONASOL - A.I.C. 040622033 - "70 mg soluzione orale" 4 flaconi in PET; BONASOL - A.I.C. 040622045 - "70 mg soluzione orale" 12 flaconi in PET; Codice Pratica: C1A/2013/2019 (approvazione RMS del 13/08/2013) Var. Tipo (IAin) C.I.z (procedura comunitaria n. IE/H/213/001/IA/011) - introduzione del PSMF in IE, BE, BG, CZ, DK, EL, ES, FI, FR, HU, NL, NO, PL, PT, RO, SK, UK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs dott.ssa Mariolina Bruno T13ADD13171