Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci n. 731/733 Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: HUMULIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: Humulin R, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707365/M; Humulin I, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707353/M; Humulin 30/70, 5 Cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707391/M. Codice pratica: C1B/2013/2499. Procedura di MR n. UK/H/030/28,29,32,48,49,52/IB/112 conclusasi il 13 settembre 2013. Variazione Tipo IB n. B.II.b.3 - Modifica nel processo di produzione del prodotto finito a seguito delle modifiche delle condizioni di sterilita' del Building 200 (Lilly Fegersheim). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Modi TS13ADD13009