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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m. e del Regolamento (CE) n.1234/2008. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci n. 731/733 Sesto Fiorentino (FI). Confezioni e numeri di A.I.C.: Specialita' medicinale: HUMULIN - A.I.C. n. 025707 (tutte le confezioni); HUMATROPE - A.I.C. n. 026962 (tutte le confezioni); STRATTERA - A.I.C. n. 037063 (tutte le confezioni); OLANZAPINA Lilly - A.I.C. n. 040870 (tutte le confezioni); GEMZAR - A.I.C. n. 029452 (tutte le confezioni). Codice pratica: C1A/2013/2833. Procedura di MR n. SE/H/xxxx/IA/171/G conclusasi l'11 ottobre 2013. Grouping Variation: Tipo IA n. C.I.8.a - Introduzione del «Summary of Pharmacovigilance System». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Modi TS13ADD13011