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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.. Titolare FB Health S.p.a. Specialita' medicinale: EPITIRAM - A.I.C. n. 041122. Codice pratica: N1A/2013/2334 conclusa il 12 ottobre 2013. Var. tipo IA-A.5.b.: Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito compresi i siti di controllo della qualita': da Microbiological Consultancy Services Limited a MCS Laboratories Limited. I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della suddetta modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale Marco Marchetti TS13ADD13070