Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: NITROSYLON Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n.029029, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2011/2082 Grouping of variations composta da 4 modifiche: 1 variazione di Tipo IA categoria B.II.d.1.a modifica del parametro di specifica "uniformita' di peso" e 2 variazioni di tipo IA categoria B.II.d.1.c: aggiunta parametro di specifica e corrispondente metodo di prova: sostanze correlate e controllo microbiologico e 1 variazione di Tipo IB categoria B.II.d.2.d: sostituzione di una procedura di prova metodo HPLC per il titolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD1214