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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di un medicinale per uso umano TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl - Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) MEDICINALE: ACIDO ASCORBICO SELLA 500 mg compresse, 20 compresse, AIC 029777012 Codice pratica: N1A/2010/4455 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, Tipo IA,B.III.1.a) 2-Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo ACIDO ASCORBICO per un produttore gia' autorizzato. Sostituzione del CEP N° R1-CEP 1996-078-Rev 02 con il CEP R1-CEP 1996-078-Rev 03 Codice pratica: N1A/2010/4462 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, Tipo IA,B.III.1.a) 2-Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo ACIDO ASCORBICO per un produttore gia' autorizzato. Sostituzione del CEP N° R1-CEP 1996-078-Rev 03 con il CEP R1-CEP 1996-078-Rev 04 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Rappresentante Legale Dott. Roberto Salviato T10ADD6286