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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: FUNGUS (fluconazolo) Confezioni e numero di A.I.C: 037810013 "100 mg capsule rigide" 10 capsule 037810025 "150 mg capsule rigide" 2 capsule 037810037 "200 mg capsule rigide" 7 capsule Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione B.III.1 a)3 IAin: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo, da parte di un nuovo produttore: AUROBINDO PHARMA LIMITED (R0-CEP 2007-071-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico Dr Francesco Saia T10ADD6358