Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione A.I.F.A. del 20 aprile 2010. Provvedimento UVA.PC/I/48/2010. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0211/1-2/IB/055). Titolare: CSL Behring GmbH - Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg - Germania. Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (in tutte le confezioni registrate). Variazione di Tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento: 12.b.2 Aggiunta del test dell'Endotossina per la materia prima Acido Acetico. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano TC10ADD6143