Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. a) Sito di confezionamento secondario. Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840034, 031840046, 031840059, 031840061, 031840073, 031840085 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 Codice pratica C1A/2019/1507 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/78/G N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN Grouping Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con indirizzo Via Complutense, 140 Alcala' de Henares Madrid, 28805, Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. a) Sito di confezionamento secondario. Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 Medicinale: INNOFLU (AIC 045390) AIC confezioni autorizzate: 045390010, 045390022, 045390034, 045390046, 045390059 e 045390061 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2019/1507 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/78/G N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN grouping Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con indirizzo Via Complutense, 140 Alcala' de Henares Madrid, 28805, Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. a) Sito di confezionamento secondario. Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353, 026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365, 026405377 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2019/1507 Grouping n° IT/H/XXXX/IAIN/78/G N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN grouping Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con indirizzo Via Complutense, 140 Alcala' de Henares Madrid, 28805, Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. a) Sito di confezionamento secondario. Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) AIC confezioni autorizzate: 025984269, 025984283, 025984271, 025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 Codice pratica: N1A/2019/651 N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Singola Tipo IA Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con indirizzo Via Complutense, 140 Alcala' de Henares Madrid, 28805, Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi TX19ADD7865