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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: DICLOFENAC ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 75mg/3ml soluzione iniettabile, 5 fiale AIC n. 035832043 CODICE PRATICA: N1A/2010/4813 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: B.III.1.a.2. (tipo procedura: IA) Aggiornamento del CEP per un fornitore gia' autorizzato ARCH PHARMALABS LTD CEP n. R1-CEP 2002-022-Rev01 Data di implementazione della modifica: 26/07/2010 SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte AIC n. 037528.../M CODICE PRATICA: C1A/2010/5173 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Numero di procedura: DE/H/2046/IA/014/G Tipo IA B.II.b.1 Aggiunta del sito Chiapparoli SpA e ACRAF SpA per il confezionamento secondario; Tipo IA B.II.b.2.b Aggiunta del sito ACRAF SpA per il rilascio dei lotti senza il controllo dei lotti. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD8699