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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica n° N1A/2010/4894. Specialita' medicinale: ITRIN. Confezioni e numeri AIC: "2 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 026929024; "5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 026929036. Codice pratica n° N1A/2010/4898. Specialita' medicinale: URODIE. Confezioni e numeri AIC: "2 mg compresse" 10 compresse - AIC n. 028284014; "5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 028284026; "2, 5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml - AIC n. 028284040; "10 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 028284053. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n.1234/2008: Tipo IAIN n. B.III.1a): Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Terazosina presentato da un fabbricante gia' approvato: Abbott Ireland Pharmaceutical Operations (CoS no. R0-CEP-2006-307-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Legale Rappresentante Ing. Pierluigi Mancosu T10ADD8716