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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Cetirizina Teva Italia Codice A.I.C.: 037318021 "10 mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone da 20 ml Codice Pratica: N1B/2010/3100 Grouping of variations: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da "18 mesi" a "24 mesi") e dopo prima apertura (da "15 mesi" a "21 mesi"). Variazioni IB: B.II.f.1.b) 1 (Modifica del periodo di validita' del prodotto finito - Estensione periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita) e B.II.f.1.b) 2 (Modifica del periodo di validita' del prodotto finito - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD8724