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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA UVA n. Prot. AIFA/V & A/PC/P/92339 del 26 Luglio 2010 - Codice Pratica n. C1B/2010/2083 Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les Ulis - 91958 Courtaboeuf - Cedex - Francia Specialita' Medicinale: Wilfactin Confezioni e numero AIC: "100 U.I./ml" polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 037392014/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/001/IB/021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IB D.22 Change in the plasma pool preparation: Aggiunta di un batch size alternativo del primo pool omogeneo di plasma e conseguente aggiornamento della descrizione della preparazione del pool di plasma. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Nadia Peviani T10ADD8767