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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE N.1234/2008. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "150 microgrammi compresse" 30 compresse - A.I.C.: n 021502012; "300 microgrammi compresse" 30 compresse - A.I.C.: n 021502024; "150 microgrammi/ml soluzione iniettabile" 5 fiale - A.I.C.: n 021502036. Codice Pratica: N1A/2010/5033 Modifica apportata: Grouping of variations (Do and Tell) Variazioni di Tipo IA - B.III.1.a.2 Submission of an updated Ph. Eur. Certificate of suitability for an active substance (clonidine hydrochloride) update certificate from an already approved manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG.: R0-CEP 2003-038-Rev 01 (superato) R1-CEP 2003-038-Rev 00(vigente). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) - (M.Cencioni) T10ADD8795