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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Medicinale: ZERFUN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037543016 «100 mg capsule rigide» 10 capsule; 037543028 «150 mg capsule rigide» 2 capsule; 037543030 «200 mg capsule rigide» 7 capsule. Codice pratica N1A/2010/4732; Tipo IA IN n. B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: R0-CEP 2007-071-Rev 00, da parte di un nuovo produttore: AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT - VIII, Survey n. 13, I.D.A. Kazipally - Medak District, Jinnaram Mandal - India-502 319 Gaddapotharam Village, Andhra Pradesh. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD8656