Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Specialita' medicinale: PYRALVEX 50 mg/ml + 10 mg/ml soluzione gengivale - 1 flacone da 10 ml Codice AIC: 039348014 Determ. CIP 824 del 05/12/2018 Tipologia di variazione: variazione del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' medicinale estera da Norgine B.V. a Meda Pharmaceutical A.E. Specialita' medicinale: a) TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - flacone contagocce 5 ml; b) TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - flacone contagocce 5 ml; c) TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - flacone contagocce 5 ml; d) TOBRADEX 0,3% + 0,1% unguento oftalmico 3,5 g a) AIC: 041670047; b) AIC: 041670050; c) AIC: 041670062; d) AIC: 041670074 a) b) c) d) Determ. CIP 819 del 05/12/2018 a) b) c) d) Tipologia di variazione: Modifica del nome/ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. s.n.c. a S.C.F. S.r.l. Specialita' medicinale: a) ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione orale - 10 flaconcini da 5 ml; b) ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione orale - 20 flaconcini da 5 ml a) AIC: 041618012; b) 041618024 a) b) Determ. CIP 822 del 05/12/2018. a) b) Tipologia di variazione: Modifica del nome/ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. s.n.c. a S.C.F. S.r.l. Specialita' medicinale: BUSCOPAN 10 mg compresse rivestite - 30 compresse rivestite Codice AIC: 038865059 Determ. CIP 888 del 19/12/2018 Tipologia di variazione: Modifica del Titolare dell'AIC nel paese di provenienza da Boehringer Ingelheim Limited a Sanofi; Modifica del codice AIC nel paese di provenienza da PL00015/0347 a PL 04425/0708; Aggiunta del produttore: Istituto De Angeli S.r.l.; Eliminazione del sito di confezionamento secondario Pharma@idea. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Cedric Sarzaud TX19ADD522