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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Specialita' Medicinale: BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS Confezioni: 036981 (Tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica N°: N1B/2018/1744 - Tipologia variazione: B.III.1.a.1 Tipo IB Tipo di modifica: Introduzione del CoS R1-CEP 2001-395-Rev 02 per il principio attivo Benzilpenicillina potassica da parte del produttore gia' approvato Sandoz GmbH Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA K24 PHARMACEUTICALS Confezioni: 034473013 Codice Pratica N°: N1A/2018/1897 - Tipologia variazione: B.II.e.1.a.1 Tipo IA Tipo di modifica: Modifica della composizione quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito (blister). Decorrenza della modifica: dal 07/12/2017. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX19ADD563