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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: ACICLOVIR ABC Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 033482 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2018/1910 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 2001-283-Rev 04, da un produttore gia' approvato: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 036819011 - 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film Codice pratica: N1A/2018/1791 Grouping of variations composta da 3 modifiche di Tipo IA, categorie: A.7 eliminazione di Reig Jofre' come sito di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti in quanto non piu' utilizzato; 2xB.III.1.a)2 aggiornamento del CEP all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 2012-078-Rev 01, da un produttore gia' approvato: The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd. Medicinale: ZIVAXLABIALE Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 039965013 - 5% crema Codice pratica: N1A/2018/1911 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 2001-283-Rev 04, da un produttore gia' approvato: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD573