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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano Titolare: PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L., Via G. Lanza 3-20121 Milano C.F. 06966430636. a) Determinazione IP N.9 del 09-01-2019; b) Determinazione IP N.13 del 09-01-2019; c) Determinazione IP N.786 del 27-11-2018; a) TRIATEC 10mg compresse, 28 compresse divisibili AIC: 038489047; b) VOLTAREN EMULGEL 1% gel tubo da 50 g AIC: 036069019; c) PANTORC 40 mg compresse gastroresistenti 14 compresse AIC: 039828013. Variazioni di tipo I: a) Variazione del Produttore della specialita' medicinale estera da Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km 22 - 67019 Scoppito, L'Aquila a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, K703 - 65926 Francoforte sul Meno Germania; b) Variazione dell'indirizzo del titolare dell'AIC della specialita' medicinale estera da GLAXOSMITHLINE SANTE GRAND PUBLIC, 100, Route de Versailles, 78164 Marly-le-Roi Cedex - Francia a GLAXOSMITHLINE SANTE GRAND PUBLIC - 23 Rue François Jacob - 92500 Rueil Malmaison - Francia e Variazione dell'indirizzo del Produttore da GLAXOSMITHLINE SANTE GRAND PUBLIC, 100, Route De Versailles, 78164 Marly-le-Roi Cedex - Francia a GLAXOSMITHLINE SANTE GRAND PUBLIC - 23 Rue François Jacob - 92500 Rueil Malmaison - Francia; c) Aggiunta di un produttore: Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 - 28065 Cerano (NO) Italia. Il legale rappresentante dott.ssa Luisa Sessa TX19ADD579