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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto determinazione N° 788 del 28 Novembre 2018. Medicinale: «NAPRILENE "5 mg compresse" 28 compresse» AIC: 037961024. Variazioni approvate: 1) Variazione del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del prodotto estero: da "SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A. - C/ Bolivia 15 - Poligono Industrial Azque - 28806 Alcala' de Henares - Madrid" a "Alfasigma España S.L. - Avda. Diagonal, 490 - 08006 Barcelona". 2) Variazione della ragione sociale e/o indirizzi dei Produttori del prodotto estero: a) da "SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A." a "Pharmaloop, S.L"; e b) da "Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (RM)" a "Alfasigma, S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (Roma)". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX19ADD587