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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile - 3 flaconcini - AIC 013972056 Codice pratica: N1B/2018/1781 Variazione tipo IB B.II.d. 2 a) - Modifiche minori al metodo analitico dell'identificazione IR/UV del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi TX19ADD619