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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.p.A. - Rappresentante legale e di vendita: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: DITANRIX Confezioni e numeri di A.I.C.: - "Adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 0209677055 - "Adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 0209677067 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 CODICE PRATICA: NIA/09/411 del 09/11/2009 Tipo IA n.5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della ripartizione e confezionamento secondario del prodotto finito: da Saechsisches Serumwerk Dresden (SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania a: GlaxoSmithKline Biologicals (Branch SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta . Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T-09ADD8140