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Modifica secondaria dell' autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS GROUP hf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1A/2009/3972 Medicinale: ANTABUSE DISPERGETTES Confezioni e numeri A.I.C.: compresse effervescenti 400 mg - 24 compresse effervescenti -AIC n. 004308019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 32a : Modifica delle dimesioni dei lotti del prodotto finito-Aggiunta del batch-size (Inpac AS): 840.000 compresse effervescenti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD1412