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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Medicinale: CARVEDILOLO ratiopharm Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 038909/M per tutte le confezioni autorizzate. MRP n. SE/H/853/02 & 04/IB/16 variazione Tipo IB n. 2 Modifica del nome del prodotto medicinale solo per la Spagna da Carvedilol Tiefenbacher a Carvedilol ratiopharm. MRP n. SE/H/853/02 & 04/IA/17 variazione Tipo IA n. 7a Aggiunta del sito di confezionamento secondario MoNo Chem.Pharm.Produkte GmbH, Wien solo per l'Austria. MRP n. SE/H/853/02 & 04/IB/18 Codice pratica C1B/2009/1849 variazione Tipo IB n. 2 Modifica del nome del prodotto medicinale solo per il Portogallo da Carbetesil a Carvedilol ratiopharm. Medicinale: GENTAMICINA ratiopharm Italia. Confezione e numero di A.I.C.: A.I.C. n. 036259024 - «0,1% crema tubo 30 g». Codice pratica N1A/2009/3912: Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito produttivo Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l., Anagni. Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE ratiopharm Italia. Confezione e numero di A.I.C.: A.I.C. n. 036264024 - «0,1% + 0,1% crema tubo 30 g». Codice pratica N1A/2009/3914: Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito produttivo Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l., Anagni. Codice pratica N1A/2009/3915: Variazione Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato R1-CEP 2002-078-Rev 01 per il principio attivo betametasone valerato da parte del produttore Farmabios S.p.a. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD1259