Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Con la determinazione di variazione V & A/163 del 1/3/2013, la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio SIMVASTATINA KRKA (medicinale ad uso umano, ex Simvastatina Monteresearch) AIC n. 037708/M in tutte le confezioni autorizzate (procedura n. DK/H/381/002-004), fino ad ora intestata alla societa' Monteresearch S.r.l. (via Larga 15-20122 Milano) e' ora trasferita alla societa' Krka d.d. Novo mesto (Smarjeska Cesta 6-8501, Novo mesto Slovenia). Contestualmente risulta autorizzata per il suddetto medicinale (in tutte le confezioni) la seguente modifica secondaria di tipo IB n.A.2 (codice pratica C1B/2012/990 - procedura n. DK/H/0381/002-004/IB/045/G), modifica del nome del prodotto medicinale, in Italia e Portogallo. Il nuovo nome autorizzato in Italia varia da Simvastatina Monteresearch a Simvastatina Krka, Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Un procuratore dott. Alessandro Ban T13ADD3716