Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. Medicinali, confezioni e numeri di AIC: ROCALTROL "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280012); "0,50 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280024). Codice pratica: N1B/2013/117. Grouping Variations: 2 variazioni di tipo IA nr. B.I.a.2 a) - B.I.b.1.b) e 2 variazioni di tipo IB nr.B.I.b.2 a) - B.I.d.1.b.3: modifica del processo di produzione, del metodo HPLC autorizzato e delle condizioni di conservazione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Antonio Pelaggi T13ADD3736