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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: FLUOXEREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg Compresse dispersibili - 12 cpr - AIC 025959038 e 20 mg Compresse dispersibili - 28 cpr - AIC 025959053. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: Grouping of variations Tipo IA n. B.II.c.1.c - Eliminazione del test non significativo "densita' apparente" dalla specifica dell'aroma menta. Tipo IA n. B.II.c.1.c - Eliminazione del test non significativo "sapore" dalla specifica dell'aroma menta. Tipo IA n. B.II.c.1.c - Eliminazione del test non significativo "sapore" dalla specifica dell'aroma anice. Codice pratica N1A/2013/198 Data di approvazione: 23 marzo 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD3737