Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: NASACORT.
   Provvedimento UPC/I/532/2008 del 24 giugno 2008.
   Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0189/001/IB/039.
   29.a  -  Modifica  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa del
materiale  d'imballaggio  primario  (forme  farmaceutiche semisolide e
liquide).  Aggiunta  di  materiale alternativo per i componenti "screw
can" e "dip tube" della pompa nasale.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0813881 (A pagamento).