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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2008). Codice pratica N1A/08/1392. Titolare A.I.C.: Covidien Italia S.p.a., via Rivoltana n. 2/D, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: OPTIRAY. Confezioni e numeri di A.I.C.: 160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674100; 160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674112; 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674074; 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674086; 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 027674098; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674124; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674136; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674148; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 027674213; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 027674011; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 027674023; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674035; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674047; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674050; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 027674062; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 027674225; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674151; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674163; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674175; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 027674237. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.7a Aggiunta (modifica) di sito di produzione per parte del processo produttivo del prodotto finito (solo per etichettatura e confezionamento secondario): Covidien Deutschland GmbH, Neustadt/Donau, Gewerpark, 1, Germania I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Matteo Cattaneo C-0813883 (A pagamento).