Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2008). Codice pratica N1B/08/844.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: AMINOMAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      240 mg/10 ml sol. iniett. 3 fiale 10 ml - A.I.C. n. 011226026;
      350 mg/2 ml sol. iniett. 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 011226139.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.b -
Aggiunta  di un nuovo parametro di procedura di prova. Test particelle
sub-visibili (Ph. Eur ed. corr.)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                             Roberto Pala
 
C-0813884 (A pagamento).