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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 luglio 2008). Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo industriale, 84020 Palomonte (SA). Specialita' medicinale: ZENGAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg polvere per soluzione per infusione e per uso orale" flacone da 500 mg, - A.I.C. n. 034634016. Codice pratica: N1B/08/959 - Provvedimento n. AIFA.AIC/74155. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003; n. 36.a Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici. Modifica della dimensione del contenitore, da: flacone da 20 ml vetro tipo III, a: flacone da 15 ml vetro tipo III. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Maurizio Ceccarelli C-0813994 (A pagamento).