Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2008).
 
   Titolare:  Fisiopharma  S.r.l., Nucleo industriale, 84020 Palomonte
(SA).
   Specialita' medicinale: ZENGAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  polvere  per  soluzione per infusione e per uso orale"
flacone da 500 mg, - A.I.C. n. 034634016.
   Codice pratica: N1B/08/959 - Provvedimento n. AIFA.AIC/74155.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003; n.
36.a  Modifica  della forma o delle dimensioni del contenitore o della
chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici.
   Modifica  della  dimensione  del  contenitore, da: flacone da 20 ml
vetro tipo III, a: flacone da 15 ml vetro tipo III.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                      dott. Maurizio Ceccarelli
 
C-0813994 (A pagamento).