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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/74599). Codice pratica: N1A/08/1235. Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTAGAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5% collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C. n. 025737053 (sospesa); "0,5% collirio, soluzione" 60 contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C. n. 025737065. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: Variazione di tipo IA.38a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito - Aggiornamento del metodo analitico HPLC per l'identificazione di Edetato Sodico nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-085386 (A pagamento).