Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/74599).
Codice pratica: N1A/08/1235.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5%  collirio,  soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 025737053 (sospesa);
      "0,5%  collirio,  soluzione" 60 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 025737065.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
Variazione  di  tipo  IA.38a  Modifica minore della procedura di prova
approvata  del  prodotto  finito  - Aggiornamento del metodo analitico
HPLC per l'identificazione di Edetato Sodico nel prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-085386 (A pagamento).