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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 25/07/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1513. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Sotalolo Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 40 compresse da 80 mg AIC N° 035751015 40 compresse da 160 mg AIC N° 035751027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IA15b2 "Presentazione del certificato di conformita' alla Ph. Eu. per un nuovo produttore principio attivo Arevipharma Gmbh, Meissner Strasse 35 - 01445 Radebeul Germany" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD2301 (A pagamento).