Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 25/07/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1513.
 
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Sotalolo Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      40 compresse da 80 mg AIC N° 035751015
      40 compresse da 160 mg AIC N° 035751027
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IA15b2
"Presentazione  del  certificato  di  conformita'  alla Ph. Eu. per un
nuovo  produttore  principio attivo Arevipharma Gmbh, Meissner Strasse
35 - 01445 Radebeul Germany"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2301 (A pagamento).