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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/74190 del 16 Luglio 2008). Pratica n. N1A/08/1128. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: ELOCON Confezioni e numeri di AIC: 027341015 - "0,1% crema" tubo 30 g 027341027 - "0,1% unguento" tubo 30 g Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.a - Restringimento dei limiti della specifica "titolo di mometasone furoato a rilascio". Assay: Mometasone furoate: 0.950 - 1.050 mg/g (95.0 - 105.0%) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.Ssa Patrizia Villa T-08ADD2302 (A pagamento).