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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 25.07.2008. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Codice Pratica: N1A/08/969 Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film - 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358013 20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358025 20 mg compresse rivestite con film - 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358037 40 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358049 40 mg compresse rivestite con film - 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358052 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 15.a Presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo, da parte del produttore attualmente approvato, Biocon Limited (R0-CEP 2001-388-Rev 05). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-08ADD2307 (A pagamento).