Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 25.07.2008.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice Pratica: N1A/08/969
   Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film - 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358013
      20  mg  compresse  rivestite  con film - 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358025
      20  mg  compresse  rivestite  con film - 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358037
      40  mg  compresse  rivestite  con film - 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358049
      40  mg  compresse  rivestite  con film - 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - AIC n. 037358052
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: 15.a
Presentazione  di  un  CEP aggiornato relativo al principio attivo, da
parte  del  produttore  attualmente  approvato, Biocon Limited (R0-CEP
2001-388-Rev 05).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD2307 (A pagamento).