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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' Medicinale: Assieme Mite. Confezioni e numeri A.I.C.: 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg; 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg AIC n. 035363. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 08.07.2008. Provvedimento UPC/I/577/2008 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0259/001/IA/036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA 29.b. Modifica composizione qualit. e/o quant. del materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica). Modifica del materiale plastico usato per lo Scraper del Turbuhaler: da Rigidex HD5050EA/produttore Innovene a Bormed HE7541-PH/produttore Borealis. Provvedimento UPC/I/578/2008 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0259/001/IA/037. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA 29.b. Modifica composizione qualit. e/o quant. del materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica). Modifica del materiale plastico impiegato per l'Insert ed Insert holder del prodotto in confezionamento Turbohaler: da HC115MO a Bormed HD850MO (produttore Borealis). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD2308 (A pagamento).