Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 23/7/2008. Codice pratica: N1A/08/1321.
 
   Titolare: ZAMBON S.p.A. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI)
   Specialita' medicinale: NOVOTOSSIL
   Confezione e numero A.I.C.:
      1,8 mg/ml sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 032915011
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 4 -
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio  attivo  (cloperastina  fendioato)  DA: Yoshitomi Pharm.Ind.
955,   Oaza-Kiowai,   871-8550   Yoshitomi-Cho,  Chikujo-Gun,  Fukuoka
(Giappone)    A:    API   CORPORATION   955,   Oaza-Kiowai,   871-8550
Yoshitomi-Cho, Chikujo-Gun, Fukuoka (Giappone)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                        Il Direttore Generale:
                    Dr.Ssa Paola Corna Pellegrini
 
T-08ADD2332 (A pagamento).