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Errata corrige
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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/289. Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Specialita' medicinale: LATTULOSIO ACTAVIS. Confezione e numero di A.I.C.: 66,7% soluzione orale, flacone 180 ml - A.I.C. n. 036299016. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 7.a, 7.b.2, 7.c, 8.b.2 Richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento, i controlli e il rilascio dei lotti anche presso l'Officina: ABC Farmaceutici S.p.a., via cantone Moretti n. 29, 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-089277 (A pagamento).