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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Codice pratica N1B/08/352. Titolare: Genetic S.p.a., via Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA). Specialita' medicinale: SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO GENETIC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale" flacone da 15 ml - A.I.C. n. 036738019; "1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale" 30 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 036738021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica del nome del prodotto medicinale, da "SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO GENETIC" a "BIWIND". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Rocco Pavese C-089279 (A pagamento).