Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Codice pratica N1B/08/352.
 
   Titolare:  Genetic  S.p.a.,  via  Della  Monica  n.  26, Castel San
Giorgio (SA).
   Specialita' medicinale: SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO GENETIC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,375%  +  0,075%  soluzione  da  nebulizzare  e per uso orale"
flacone da 15 ml - A.I.C. n. 036738019;
      "1,875  mg/0,5  ml  + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e
per  uso  orale"  30  contenitori  monodose  da  0,5  ml  -  A.I.C. n.
036738021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica   del   nome  del  prodotto  medicinale,  da  "SALBUTAMOLO  E
IPRATROPIO BROMURO GENETIC" a "BIWIND".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                             Rocco Pavese
 
C-089279 (A pagamento).