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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 036704017 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 036704029 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule; 036704031 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 036704043 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule. Comunicazioni AIFA del 9 maggio 2008: Codice pratica: N1A/08/671. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato n. R1-CEP 2000-027-Rev 00 relativo all'eccipiente gelatina, da parte del produttore Rousselot SAS, Avenue De L'Arche 10, 92419 Courbevoie Cedex, Francia. Codice pratica: N1A/08/672. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato n. R1-CEP 2000-029-Rev 00 relativo all'eccipiente gelatina, da parte del produttore Rousselot SAS, Avenue De L'Arche 10, 92419 Courbevoie Cedex, Francia. Codice pratica: N1A/08/673. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato n. R1-CEP 2002-110-Rev 00 relativo all'eccipiente gelatina, da parte del produttore PB Gelatins, Marius Duche' Straat 260, 1800 Vilvoorde, Belgio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net Srl Il Procuratore Dott.ssa Anita Falezza T-08ADD1616 (A pagamento).