Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      036704017 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;
      036704029 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule;
      036704031 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;
      036704043 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule.
   Comunicazioni AIFA del 9 maggio 2008:
      Codice  pratica:  N1A/08/671.  Modifica  apportata  ai sensi del
regolamento  (CE)  1084/2003:  22.a Presentazione di un certificato di
idoneita'   TSE   della   Farmacopea   europea  aggiornato  n.  R1-CEP
2000-027-Rev   00  relativo  all'eccipiente  gelatina,  da  parte  del
produttore  Rousselot  SAS,  Avenue  De  L'Arche  10, 92419 Courbevoie
Cedex, Francia.
      Codice  pratica:  N1A/08/672.  Modifica  apportata  ai sensi del
regolamento  (CE)  1084/2003:  22.a Presentazione di un certificato di
idoneita'   TSE   della   Farmacopea   europea  aggiornato  n.  R1-CEP
2000-029-Rev   00  relativo  all'eccipiente  gelatina,  da  parte  del
produttore  Rousselot  SAS,  Avenue  De  L'Arche  10, 92419 Courbevoie
Cedex, Francia.
      Codice  pratica:  N1A/08/673.  Modifica  apportata  ai sensi del
regolamento  (CE)  1084/2003:  22.a Presentazione di un certificato di
idoneita'   TSE   della   Farmacopea   europea  aggiornato  n.  R1-CEP
2002-110-Rev   00  relativo  all'eccipiente  gelatina,  da  parte  del
produttore  PB  Gelatins,  Marius  Duche'  Straat 260, 1800 Vilvoorde,
Belgio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                      Regulatory Pharma Net Srl
                            Il Procuratore
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-08ADD1616 (A pagamento).