Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035700 - In tutte le confezioni.
   1) Procedura europea n° SE/H/0285/001/IA/036
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.  15a1:  Presentazione  Certificato Idoneita' Farmacopea Europea
aggiornato  da  parte  di produttore autorizzato: Aggiornamento CEP di
AESICA.
   2) Procedura europea n° SE/H/0285/001/IA/037
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.  15a1:  Presentazione  Certificato Idoneita' Farmacopea Europea
aggiornato  da  parte  di produttore autorizzato: Aggiornamento CEP di
HUAHAI.
Specialita' Medicinale: CLARITROMICINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037374 - In tutte le confezioni.
   Procedura europea n° BE/H/0166/001-002/IA/032
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.7b1+7a:  Aggiunta  di  sito  di confezionamento: Ranbaxy Ireland
Ltd.
Specialita' Medicinale: ZOLPIDEM EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037452 - In tutte le confezioni.
   1) Procedura europea n° NL/H/0266/002/IA/021
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.7b1+7a:  Aggiunta  di  sito di confezionamento: Stada Production
Ireland Ltd
   2) Procedura europea n° NL/H/0266/002/IA/022
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.8b2:  Aggiunta rilasciatore del lotto (incluso controllo): Stada
Production Ireland Ltd.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD691 (A pagamento).