Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: VENOFER Numero AIC e confezione: 035283011/M - "soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" Titolare A.I.C.: Vifor France SA, 7-13, Boulevard Paul-Emile Victor - 92200 Neuilly sur-Seine, Francia Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: C1A/2013/2024 Procedura europea: UK/H/0313/001/IA/042 Tipologia variazione: "Single variation" Variazione tipo IA n. A.5.b): modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) tutti gli altri: modifica del nome del sito del prodotto finito responsabile del confezionamento secondario e controllo di qualita' da Nycomed GmbH a Takeda GmbH. Codice Pratica: C1A/2013/2025 Procedura europea: UK/H/0313/001/IA/044 Tipologia variazione: "Single variation" Variazione tipo IA n. B.II.b.1 a): aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) sito di imballaggio secondario: aggiunta di Valida, Lehnstrasse 88, 9014 St. Gallen, Switzerland come sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T13ADD10005